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中国药典丨维C银翘片中绿原酸含量测定

发布时间:2022-9-16 9:17:11    点击数:107次

中国药典丨维C银翘片中绿原酸含量测定

文章来源于: 岛津试验器材公众号

维C银翘片中绿原酸含量测定


摘要

本文建立了维 C 银翘片中绿原酸含量测定的 HPLC 测定方法。结果表明,按照 2020 版《中国药典》中维C 银翘片含量测定山银花项下色谱条件,采用色谱柱 ShimNex CS C18 分析维 C 银翘片中绿原酸,绿原酸峰形对称,理论塔板数远大于 1500,且与相邻杂质峰能达到基线分离,满足《中国药典》要求。此方法可为维C 银翘片中绿原酸含量检测提供参考。


1.实验部分

1.1      实验仪器及耗材

Shimadzu LC-20AD 高效液相色谱仪;

色谱柱:ShimNex CS C18

( 5 μm, 4.6×250 mm;

P/N:380-01230-01);

SHIMSEN Arc Disc HPTFE针式过滤器

(P/N:380-00341-05);

LC/MS 认证样品瓶 LabTotal Vial

(P/N:227-34001-01);

SHIMSEN Pipet 移液枪:

SHIMSEN Pipet PMII-10

(P/N:380-00751-02);

SHIMSEN Pipet PMII-100

(P/N:380-00751-04);

 SHIMSEN Pipet PMII-1000

(P/N:380-00751-06);


1.2    对照品溶液的制备

取绿原酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每 1 mL 含 30 μg 的溶液,即得。


1.3    供试品溶液的制

取维 C 银翘片 10 片,除去包衣,研细,精密称取 1 g 置于 100 mL 量瓶中,加甲醇适量,超声处理(功率 300W,频率 40 kHz)45 min,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,过滤,即得。


1.4    分析条件

色谱柱:ShimNex CS C18

( 5 μm, 4.6×250 mm;

P/N:380-01230-01)

柱温:30 ℃

检测波长:327 nm

流速:1.0 mL/min

进样量:10 µL

流动相:乙腈:1%冰醋酸 = 6:94

结果及讨论

按照上述色谱条件(1.4)进行采集, 对照品溶液和供试品溶液色谱图如下

对照品溶液:


供试品溶液:

供试品溶液重现性:


.结论

本文建立了维 C 银翘片中绿原酸含量测定的 HPLC 测定方法。结果表明,按照 2020 版《中国药典》中维C 银翘片含量测定山银花项下色谱条件,采用色谱柱 ShimNex CS C18 分析维 C 银翘片中绿原酸,绿原酸峰形对称,理论塔板数远大于 1500,且与相邻杂质峰能达到基线分离,满足《中国药典》要求。此方法可为维 C 银翘片中绿原酸含量检测提供参考。