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实用干货|配方颗粒实验中的典型问题解决方案

发布时间:2022-10-21 9:30:58    点击数:152次

实用干货|配方颗粒实验中的典型问题解决方案

文章来源于: 岛津实验器材公众号


配方颗粒实验中的典型

问题解决方案

// 岛津特色方案 //

随着配方颗粒国家标准的发布,许多老师在执行过程中发现了不少问题。

对于这些问题,药典委逐步在发布相关修订草案,例如赤芍,炮姜,泽泻等等。面对在配方颗粒的实验中遇到的问题,有时候通过更换色谱柱便能轻松解决问题。本期小编以“理论塔板数达不到要求的问题”、“分离度差的问题”、“ 色谱柱耐用性问题”三个典型问题举例,希望能给到您一些启发。


01 理论塔板数达不到要求的问题


在配方颗粒实验中,部分品种出现了理论塔板数达不到国标要求的情况。以王不留行为例,很多老师反馈王不留行黄酮苷达不到国标要求的3000,岛津提供了ShimNex CS C18色谱柱进行王不留行含量测定,可以轻松解决这个问题,同时建议适当提高柱温以增加理论塔板数。

02 分离度差的问题

分离度的问题往往也是困扰着很多老师的问题,在现有方法没有太大变动的可能的时候,更换色谱柱就成为了解决此类问题的首选方案。以百部配方颗粒为例,在没有变动国标条件的情况下,更换为岛津Shim-pack Velox C18色谱柱便解决了特征峰严重包峰的情况,同时实验结果高于现有的国家标准

03 色谱柱耐用性问题由于流动相的pH值,水相的比例以及离子对试剂的使用都可能造成色谱柱耐用性不好,寿命差,柱效下降快的问题。以黄连配方颗粒特征图谱实验为例,流动相B为25mmol/L 乙酸铵和8mmol/L十二烷基硫酸钠溶液(氨水调 pH 值至 9.3),很多老师反馈色谱柱耐用性不好,在岛津的解决方案中使用了Shim-pack GIST C18-AQ(聚合物包被技术,耐受离子对试剂和高pH值的能力增强,耐用性好),不仅解决了色谱柱耐用性的问题,同时可以满足国标相对保留时间的要求